课程简介
“化学制药工艺学”课程是《制药工程专业本科教育质量国家标准》和《全国制药工程本科专业认证标准》规定的核心课程，是连接化学类课程和工程类课程的专业课，是培养在制药及相关领域从事科学研究、技术开发、工艺设计、生产管理等工作的高素质专门人才的重要课程。“化学制药工艺学“课程由沈阳药科大学独创，经过三代人的积累和创造，将10余项教育成果融入课程和教材建设中，先后入选辽宁省普通高等学校精品课、国家级精品课、国家级精品资源共享课、国家级一流线下课程、辽宁省一流线上课程。《化学制药工艺学》教材为我校教师首创、连续主编5版，中国医药科技出版社出版的普通高等教育国家级规划教材，入选首届辽宁省优秀教材（高等教育）、辽宁省普通高等学校精品教材。
课程由刘丹、赵临襄、张为革三位教授讲授，三位教授均为多年来工作在教学科研一线的骨干教师，均为国家级一流课程、精品资源共享课、精品课、辽宁省一流课程团队成员。同时，具有丰富化学制药工艺研究经验的吴成军副教授负责线上教学资源维护。
“化学制药工艺学”开课15周，每周2-4学时，共32学时。16讲内容，包括药物合成工艺路线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、手性药物的制备技术、中试研究与工艺规程和化学制药与环境保护等理论方面，同时，选择埃索美拉唑、左氧氟沙星和氯霉素3个典型药物进行案例式教学，对其工艺原理进行剖析，将理论知识与实践知识相结合。在课堂教学中，插入随堂测验，课后有单元测验、单元作业，课程讨论，课程结束后有期末考试。
通过本课程的学习，使同学们掌握化学制药工艺优化的基本内容、方法，及与工艺优化相关的手性药物制备技术、中试放大相关内容、环境保护等知识与方法，为未来的专业工作奠定坚实的理论基础。
课程大纲
绪论
1.1 化学制药工艺学及其研究内容
1.2 世界制药工业发展现状
1.3 我国医药工业的现状和发展前景
1.4 绿色制药工艺
1.5 药品注册与生产管理法律法规
合成工艺路线设计基础知识
2.1 药物合成工艺路线的相关知识
2.2 逆合成分析法的概念与方法
合成工艺路线设计方法与应用
3.1 逆合成分析法的策略与应用（上）
3.2 逆合成分析法的策略与应用（下）
3.3 模拟类推法的方法与应用
合成工艺路线评价与选择
4.1 药物合成工艺路线的评价（上）
4.2 药物合成工艺路线的评价（下）
4.3 药物合成工艺路线的选择
化学合成药物的工艺研究
5.1 工艺研究的基本思路与方法
5.2 影响化学反应的因素
反应物料的选择与反应条件的优化
6.1 选择反应试剂
6.2 选择反应溶剂
6.3 优化反应条件
6.4 优化催化反应
反应后处理与产物纯化方法
7.1 反应后处理方法
7.2 产物纯化与精制方法
7.3 重结晶技术
工艺过程控制与实验设计
8.1 工艺过程控制
8.2 实验设计与工艺优化
手性药物与手性拆分
9.1 手性药物
9.2 结晶法拆分外消旋混合物
9.3 结晶法拆分非对映异构体
9.4 对映异构体的动力学拆分
化学合成法制备手性药物
10.1 利用前手性原料制备手性药物
10.2 利用手性源制备手性药物
中试放大与生产工艺规程
11.1 中试放大过程与研究方法
11.2 中试放大的研究内容
11.3 物料衡算
11.4 工艺规程
化学制药与环境保护
12.1 化学制药厂污染的特点
12.2 防治污染的主要措施
12.3 控制污染的基本概念
化学制药企业“三废”处理
13.1 废水的处理
13.2 废水的生物处理法
13.3 废气的处理
13.4 废渣的处理
氯霉素的生产工艺原理
14.1 氯霉素及其合成工艺路线的选择
14.2 氯霉素的生产工艺原理及其过程
埃索美拉唑的生产工艺原理
15.1 埃索美拉唑合成路线选择
15.2 5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-硫醇的生产工艺原理及过程
15.3 2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐的生产工艺原理及过程
15.4 埃索美拉唑的生产工艺原理及过程
左氧氟沙星的生产工艺原理
16.1 左氧氟沙星合成分析
16.2 环合酯的合成路线选择-1
16.3 环合酯的合成路线选择-2
16.4 左氧氟沙星的生产工艺原理及过程
1.1 化学制药工艺学及其研究内容
1.2 世界制药工业发展现状
1.3 我国医药工业的现状和发展前景
1.4 绿色制药工艺
1.5 药品注册与生产管理法律法规
合成工艺路线设计基础知识
2.1 药物合成工艺路线的相关知识
2.2 逆合成分析法的概念与方法
合成工艺路线设计方法与应用
3.1 逆合成分析法的策略与应用（上）
3.2 逆合成分析法的策略与应用（下）
3.3 模拟类推法的方法与应用
合成工艺路线评价与选择
4.1 药物合成工艺路线的评价（上）
4.2 药物合成工艺路线的评价（下）
4.3 药物合成工艺路线的选择
化学合成药物的工艺研究
5.1 工艺研究的基本思路与方法
5.2 影响化学反应的因素
反应物料的选择与反应条件的优化
6.1 选择反应试剂
6.2 选择反应溶剂
6.3 优化反应条件
6.4 优化催化反应
反应后处理与产物纯化方法
7.1 反应后处理方法
7.2 产物纯化与精制方法
7.3 重结晶技术
工艺过程控制与实验设计
8.1 工艺过程控制
8.2 实验设计与工艺优化
手性药物与手性拆分
9.1 手性药物
9.2 结晶法拆分外消旋混合物
9.3 结晶法拆分非对映异构体
9.4 对映异构体的动力学拆分
化学合成法制备手性药物
10.1 利用前手性原料制备手性药物
10.2 利用手性源制备手性药物
中试放大与生产工艺规程
11.1 中试放大过程与研究方法
11.2 中试放大的研究内容
11.3 物料衡算
11.4 工艺规程
化学制药与环境保护
12.1 化学制药厂污染的特点
12.2 防治污染的主要措施
12.3 控制污染的基本概念
化学制药企业“三废”处理
13.1 废水的处理
13.2 废水的生物处理法
13.3 废气的处理
13.4 废渣的处理
氯霉素的生产工艺原理
14.1 氯霉素及其合成工艺路线的选择
14.2 氯霉素的生产工艺原理及其过程
埃索美拉唑的生产工艺原理
15.1 埃索美拉唑合成路线选择
15.2 5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-硫醇的生产工艺原理及过程
15.3 2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐的生产工艺原理及过程
15.4 埃索美拉唑的生产工艺原理及过程
左氧氟沙星的生产工艺原理
16.1 左氧氟沙星合成分析
16.2 环合酯的合成路线选择-1
16.3 环合酯的合成路线选择-2
16.4 左氧氟沙星的生产工艺原理及过程